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  • 20年来首个无成瘾风险止痛药VX-548递交上市申请

    美国医药公司VertexPharmaceuticals(福泰制药,VRTX.US)开发的新型止痛药VX-548,能够显著降低急性疼痛的等级,约一半左右,且具有无成瘾性的特点。2024年7月30日,Vertex宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该药物的

    2024-08-29
  • 「卡卫荻®」在中国获批上市

    2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受

    2024-08-28
  • 批准氟泽雷塞片附条件上市

    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细

    2024-08-21
  • [公告]参芪十一味颗粒转换为非处方药

    国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告(2024年第104号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参芪十一味颗粒由处方药转换

    2024-08-21
  • 阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展

    日前,美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决,阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。三个月前,特拉华州联邦陪审团裁定,阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏(Wyeth)的抗癌药物专利,辉瑞有权从

    2024-08-21
  • 泰科迈医药邀您共赴苏州CMC-China博览会

    西安泰科迈医药科技股份有限公司(以下简称“泰科迈医药”)成立于2011年,是一家主要为制药企业、医院、医药研发企业 提供化学原料药、药物制剂、中药 等技术服务及技术成果转化的高新技术企业。累计服务制药企业百余家

    2024-08-12
  • 2024年医保目录

    8月7日,国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,对通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。图片来源:国家医疗保障局以下是公

    2024-08-09
  • 第三批鼓励研发申报儿童药品

    序号药品通用名剂型规格1地西泮口服溶液剂1mg/ml,100ml2利多卡因喷雾剂10mg/喷,50ml3螺内酯口服溶液剂1mg/ml,5ml4西地那非口服混悬剂10mg/ml,112ml5依那普利口服溶液剂1mg/ml,150ml6索他洛尔口服溶液剂1mg/ml7双嘧达

    2024-08-06
  • 第五批鼓励研发申报儿童药品

    序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftarolinefosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐

    2024-08-06
  • 第四批鼓励研发申报儿童药品

    序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐

    2024-08-06

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