您当前位置：西安泰科迈医药科技股份有限公司 >> 新闻中心 >> 行业动态

• 
  吲哚布芬片暂停国采

  9月29日，据上海阳光医药采购网消息，上海市医药集中招标采购事务管理所已暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。9月29日，据上海阳光医药采购网消息，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁

  2024-09-30
• 
  35个中成药开始集采

  9月9日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC品种。

  2024-09-18
• 
  FDA投票否决

  9月3日，欧盟接受CHMP的建议，正式撤销了奥贝胆酸（OCA）的上市许可。鉴于此，FDA特别召集了专家委员会（GastrointestinalDrugsAdvisoryCommittee，GIDAC）在9月13日对奥贝胆酸申请完全批准进行讨论。在讨论最后的投票环节中

  2024-09-18
• 
  2024年8月首家通过一致性评价产品

  药品名称规格企业首家过评ATC分类中文集采注射用盐酸地尔硫卓10mg浙江亚太药业股份有限公司通过心血管系统否盐酸班布特罗片10mg齐鲁制药集团有限公司通过呼吸系统否莫达非尼胶囊100mg湘北威尔曼制药股份有限公司通过

  2024-09-13
• 
  8月CDE药审报告

  8月CDE共受理新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计1159个（受理号1558个），其中化药745个品种，中药251个品种，生物制品163个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）152个品种；新药上市许可

  2024-09-12
• 
  20年来首个无成瘾风险止痛药VX-548递交上市申请

  美国医药公司VertexPharmaceuticals（福泰制药，VRTX.US）开发的新型止痛药VX-548，能够显著降低急性疼痛的等级，约一半左右，且具有无成瘾性的特点。2024年7月30日，Vertex宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该药物的

  2024-08-29
• 
  「卡卫荻®」在中国获批上市

  2024年8月27日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在中国南京正式宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受

  2024-08-28
• 
  批准氟泽雷塞片附条件上市

  近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细

  2024-08-21
• 
  阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展

  日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从

  2024-08-21
• 
  2024年医保目录

  8月7日，国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，对通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。图片来源：国家医疗保障局以下是公

  2024-08-09