阿瑞匹坦干混悬剂于2015年12月获美国FDA批准上市，原研企业为MSD，商品名为Emend(意美)，规格125mg。国内暂无上市、申报注册类别属化药3类。我国的一项来自17家癌症中心的1139个患者的真实世界研究显示化疗全程呕吐发生率高达83%，呕吐的总完全控制率低于35%；预防性止吐治疗的指南依从性仅为21.5%，HEC组仅为4.6%。

国内止吐药市场峰值约83亿元，受主流药物昂丹司琼被纳入国家集采（第7批）影响，2022年之后国内止吐药市场销售额下跌至61亿元；从活性成分来看，阿瑞匹坦分子在2023年国内医院端止吐药市场销售额排名第四，在口服NK-1受体拮抗剂中销售额最高。当前可用于治疗儿科患者化疗引起的呕吐治疗药物均为5-HT3受体拮抗剂，目前国内无批准用于儿童患者的NK-1抑制剂。

由于单一药物并不能解决CINV多通路的发病机制问题，因此，针对不同通路的药物联合方案被多证据推荐。国内外指南共识推荐“阿瑞匹坦+司琼+糖皮质激素”三联为首选方案，可显著提高临床效果。相关数据统计，阿瑞匹坦上市后，CINV的控制率提升至85%。

① 基本信息

 产品名称：阿瑞匹坦干混悬剂

 英文名称：Aprepitant for Oral Suspension 原研厂家：MSD

 产品规格：125mg

 注册分类：化药3类

适应症：与其他止吐药联合应用于6个月及以上的患者，用于预防：与初始和重复高致吐性癌症化疗(HEC)相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括高剂量顺铂；与初始和重复中度致吐性癌症化疗(MEC)相关的恶心和呕吐。

用法用量：第一天，3mg/kg，最大剂量125mg；第二天，2mg/kg，最大剂量80mg；第三天，2mg/kg，最大剂量80mg。

② 国内外上市情况

阿瑞匹坦干混悬剂于2015年12月获美国FDA批准上市，原研企业为MSD，商品名为Emend(意美)，规格125mg。国内暂无上市。

③ 国内注册申报情况

无申报、无BE。

④ 参比制剂

国家局已公布本品的参比制剂。序号82-2 。

⑤ 市场情况

阿瑞匹坦胶囊剂2013年国内上市，2023年整体市场销售额达7.06亿元，同比增长3.52%。近几年阿瑞匹坦胶囊市场的迅速增长，主要得益于2020年之后齐鲁制药等3家国产企业通过一致性，凭借远低于原研的价格优势（约150元/粒），迅速开拓市场。2022年齐鲁本品销售量287万粒，销售额4.34亿元。