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20年来首个无成瘾风险止痛药VX-548递交上市申请,急性疼痛治疗迎来新突破

时间:2024年08月29日信息来源:本站原创点击:

20年来首个无成瘾风险止痛药VX-548递交上市申请

美国医药公司Vertex Pharmaceuticals(福泰制药,VRTX.US)开发的新型止痛药VX-548,能够显著降低急性疼痛的等级,约一半左右,且具有无成瘾性的特点。2024年7月30日,Vertex宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该药物的新药上市申请,并给予优先审评资格。VX-548用于治疗中度至重度急性疼痛,如若最终成功上市,它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,标志着一个里程碑式的新药诞生。

20年来首个无成瘾风险止痛药VX-548递交上市申请


曾用名:VX-548

现用名:Suzetrigine

制药公司:福泰制药Vertex Pharmaceuticals Incorporated

常见副作用:头痛、便秘

作用机制:阻断神经中的钠通道,从而阻止疼痛信号到达大脑。只作用于周围神经,因此不具有与阿片类药物相关的成瘾性。其他受此启发针对钠通道的止痛药目前也在开发中。

疗效:今年1月的一项研究结果表明,该药可将急性疼痛程度(0~10级)降低约一半。

FDA 已批准该药优先审查,指定《处方药用户付费法案》的目标行动日期为2025年1月30日。这说明该药具有重大未满足的医疗需求,且可为患者带来潜在益处。此外,该药此前已获得FDA快速通道和突破性疗法认定。

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(作者:佚名 编辑:tkm001)

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