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泰科迈医药-可提供化学原料药、药物制剂、中药等技术服务 | 邀您共赴苏州CMC-China博览会

时间:2024年08月12日信息来源:本站原创点击:


泰科迈医药邀您共赴苏州CMC-China博览会
西安泰科迈医药科技股份有限公司(以下简称“泰科迈医药”)成立于2011年,是一家主要为制药企业、医院、医药研发企业 提供化学原料药、药物制剂、中药 等技术服务及技术成果转化的高新技术企业。累计服务制药企业百余家,先后获得:

高新技术企业认证

西安市药物缓控释制剂工程技术研究中心

陕西省批准的博士后创新基地

工商联评定的中国医药研发公司20强

陕西科技进步先进单位等荣誉

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核心研发人员近百人,其中硕博占比40%以上,组建了超过50余人的高端技术专家委员会和30余人的博士智库。

公司医药研发业务链完善,拥有 苏州创新药研发总部、西安化学仿制药和中药研发基地、上海改良型新药和高端制剂研发基地、深圳MAH转化及服务平台和云南MAH药品销售平台。

基于已有的研发优势,整合上下游资源,开放合作、互惠共享,为合作伙伴提供 项目立项、药学研究、临床试验、注册申报、产业化落地、质量体系辅导、产品销售、药物警戒服务、资源协调对接等全链条、全方位、全过程的一站式服务。

创新药研发


聚焦 神经系统、心脑血管、抗肿瘤 领域建立了差异化并具备市场竞争力的研发管线,核心产品已处于临床试验阶段。
化药仿制药及仿制药一致性评价


提供 项目立项、药学研究、临床试验、注册申报、产业化落地、质量体系辅导、资源协调对接等全链条、全方位、全过程的一站式服务。

在研项目清单

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化学原料药(API)开发


公司可以为客户设计合成路线并提供毫克级至公斤级化合物的研发定制服务。
包括:从毫克级到公斤级高质量产品制备;化合物定制合成、化学品定制合成;医药中间体定制合成、仿制药合成;原料药或相关物质的制备;杂质和代谢产物合成设计和制备。

原料药品种目录

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中药研发




中药创新药:中药复方制剂、单一药材提取物及其制剂、新药材及其制剂、新药用部位及其制剂

中药改良型新药:改变制剂给药途径、改变剂型、增加功能主治、已上市药品进行重大变更

经典名方:收载于《古代经典名方目录》、其他古代经典名方或加减的中药复方制剂


同名同方药:安全性、有效性、质量可控性应不低于上市制剂

医疗机构制剂:传统工艺提取的复方制剂、疗效显著的配方开发成制剂

配方颗粒:物质基准及颗粒工艺研究


已上市中药药学变更研究:微小变更、中等变更、重大变更

上市后再评价:中药安全事项修订、医保准入基药准入上市后再评价等

国际出口:对应业务包括中药注册;中药制药厂;中药进出口批发;中药房
中药项目推荐
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(作者:tkm001 编辑:tkm001)

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