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西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目(制剂)

时间:2020年03月26日点击:


序号项目分类规格适应症进展情况
1硝苯地平缓释片化药4类10mg(20mg、30mg)用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。已提交注册资料
2多潘立酮片化药4类10mg用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。已提交注册资料
3盐酸多奈哌齐片化药4类5mg(10mg)适用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。已提交注册资料
4瑞舒伐他汀钙片化药4类5mg、10mg、20mg适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症等。已提交注册资料
5盐酸多奈哌齐片化药4类5mg阿尔茨海默病已提交注册资料
6托匹司他片化药3类20mg/40mg/60mg高尿酸血症、痛风已完成小试研究
7枸橼酸西地那非口腔速溶薄膜衣片化药3类50mg治疗勃起功能障碍已完成小试研究
8二盐酸组胺注射液化药3类0.5mg/0.5ml急性髓性白血病已完成小试研究
9阿哌沙班片化药4类2.5mg用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防已完成小试研究
10阿司匹林肠溶片化药4类口服固体用于抗血栓。对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。已完成小试研究
11硫酸氢氯吡格雷片化药4类75mg抗凝血药已完成药学研究
12依托考昔片化药4类60mg本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,亦可治疗急性痛风性关节炎。已完成药学研究
13阿哌沙班片化药4类5mg(2.5mg)适用于用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。已完成药学研究
14厄贝沙坦片化药4类75mg(150mg,300mg)用于治疗高血压病已完成药学研究
15塞来昔布胶囊化药4类0.1g、0.2g用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征;治疗成人急性疼痛(AP);缓解强直性脊柱炎的症状和体征。已完成药学研究
16布洛芬缓释胶囊化药4类0.3g适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。已完成药学研究
17布洛芬片化药4类0.1g、0.2g、0.4g用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。已完成药学研究
18硫酸氢氯吡格雷片化药4类25mg、75mg、300mg用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:1、近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。2、急性冠脉综合征的患者:(1)非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。(2)用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。已完成药学研究
19格列齐特缓释片化药4类30mg、60mg用于当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛依赖型糖尿病(2型)已完成药学研究
20硝苯地平控释片化药4类30mg用于高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。已完成药学研究
21双氯芬酸钠缓释片化药4类0.1g用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。2、用于各种软组织风湿性疼痛。3、用于急性的轻、中度疼痛等。已完成预BE
24盐酸雷尼替丁胶囊化药4类0.15g用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。已完成正式BE
25阿托伐他汀钙片化药4类20mg用于治疗高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者。已完成正式BE
26苯磺酸氨氯地平片化药4类口服固体用于治疗原发性高血压(单独用药或与其他抗高血压药物合用),慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛(单独用药或与其他抗心绞痛药物合用)。已完成正式BE
27阿普斯特片化药3类10mg/20mg/30mg治疗银屑病及有活动性银屑病关节炎的成年患者(对免疫系统无影响、口服、安全性高)正在进行小试研究
28沙库巴曲缬沙坦钠片化药3类50mg/100mg/200mg抗心衰药物正在进行小试研究
29醋酸巴多昔芬片化药3类20mg预防妇女绝经后的骨质疏松正在进行小试研究
30盐酸胍法辛缓释片化药3类1mg/2mg/3mg/4mg注意力缺乏和多动症正在进行小试研究
31西替利司他片剂化药3类120mg肥胖症正在进行小试研究
32枸橼酸托法替布片化药3类5mg类风湿性关节炎正在进行小试研究
33脱羧氯雷他定片化药3类5mg治疗过敏性鼻炎或其它过敏性疾病。正在进行小试研究
34醋酸地加瑞克注射液化药3类80   mg/120mg晚期前列腺癌靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂正在进行小试研究
35坦罗莫司注射液化药3类25mg/m   L晚期肾细胞癌mTOR)蛋白抑制剂正在进行小试研究
36盐酸考来维仑片化药3类625mg高血脂正在进行小试研究
37帕利哌酮缓释片化药3类3mg/6mg/9mg精神分裂症正在进行小试研究
38盐酸维拉佐酮片化药3类10mg/20mg/40mg抑郁症5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂正在进行小试研究
39替格瑞洛片化药3类90mg预防血栓靶点:P2Y12受体拮抗剂正在进行小试研究
40福司氟康唑注射液化药3类l00mg/50ml抗真菌药氟康唑水溶性前药正在进行小试研究
41地屈孕酮片化药4类10mg治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。正在进行小试研究





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